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美国首次批准3D打印药物 明年投入市场

点击量:   时间:2019-08-15 08:03:01

位于俄亥俄州的阿普雷西亚药厂(Aprecia Pharmaceuticals)周一(3日)表示,FDA已批准该公司研发生产的3D打印药物“Spritam”这种药物适用于治疗患有癫痫症的成年人和儿童,能够控制癫痫发作,预料会在明年初投入市场 FDA发言人亦证实,“Spritam”是当局首种核准的3D打印药物 阿普雷西亚药厂表示,因为利用3D打印技术,药片是经过一层层地打印程序进行生产,增加药粉排列密度,缩小药片体积,每片只重1克,更容易让病人吞服,而药剂份量亦可以更加准确 路透社报导,“Spritam”通过该企业一项被称为“zipdose”的技术输送系统,再通过3D打印生产出为患者创建预定的口服剂量 阿普雷西亚药厂表示,“Spritam”药物以其他形式上市已多年,以3D打印制造成品药则是首次但外观和食用方法与一般药片无分别,只需一小口水或液体便可溶解,让吞药有困难的病患容易服用“Spritam”预计在2016年首季正式投入市场,但病人需要医生处方,才可服用 其实3D打印技术在医学上的应用并不陌生FDA之前也批准利用3D打印技术制造部分医学仪器,包括为残疾人士而设计的义肢FDA在7月通过首项3D打印的人造植入脊椎,令3D技术开始进入人体不过,批准3D打印生产的口服药物则是第一次 随着3D打印生产药物获得批准大量生产,这项技术在医学界的应用上将会更广泛它可以为患有罕见疾病或伤患的病人度身订造医疗用品,根据不同病人的需要,调配不同药物剂量,而且生产成本相对都较低 在医疗保健行业,3D打印技术已被运用到牙科领域,使用该技术可以完整制作出牙齿的复制品,以及一些成品牙科植入物,整形外科医生也正在测试,使用该技术定制需要置换的髋关节 阿普雷西亚药厂亦表示,计划在未来数年内,采用这种技术研发其他药物,